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自营医疗器械产品出口销售证明

生产企业出口必备资质

原价5000元

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服务地区:

上海市 - 浦东新区

服务项目:

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流程全面掌控

证件快速办理

材料免费邮寄

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售后退款无忧

服务先容Service Introduction
可提供医疗器械产品出口销售证明代办服务,此证件主要针对于涉及到出口业务的医疗器械生产企业,申请企业医疗器械注册证/备案凭证、医疗器械生产许可齐全。
办理流程Handling Procedures
01

商务洽谈

02

定制需求

03

签订合同

04

材料整理

05

提交审批

06

领取证件

材料清单Bill of materials
材料名称 来源渠道 材料类型
医疗器械产品出口销售证明登记表 申请人自备 原件
经办人员身份证 公安部门 原件和复印件
营业执照 市场监督管理局 原件和复印件
医疗器械出口备案表 申请人自备 原件
医疗器械生产许可(包括产品登记表)/备案凭证 上海市药监局 原件和复印件
一类医疗器械备案、二、三类医疗器械注册证 国家药监局 原件和复印件
交付证件 (点击可查看证件样式)Delivery of certificates
设立依据Basis of establishment
    • 01/《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第680号)

      第四十四条:出口医疗器械的企业应当保证其出口的医疗器械符合进口国(地区)的要求。查看更多

    • 02/《医疗器械生产监督管理办法》

      第七十条:生产出口医疗器械的,应当保证其生产的医疗器械符合进口国(地区)的要求,并将产品相关信息向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。生产企业接受境外企业委托生产在境外上市销售的医疗器械的,应当取得医疗器械质量管理体系第三方认证或者同类产品境内生产许可或者备案。查看更多

    • 02/《医疗器械产品出口销售证明管理规定》(国家食品药品监督管理总局2015年第18号通告)

      第三条:企业所在地的省级食品药品监督管理部门负责本行政区域内《医疗器械产品出口销售证明》的管理工作。查看更多

服务优势Service advantages

十二年老品牌品质有保障

专业资深顾问服务有保障

用户数据加密信息有保障

官方担保支付交易有保障

集团自营品牌售后有保障

常见问题Common problem
  • Q:申请《医疗器械产品出口销售证明》需要满足什么要求?

    A:需要先完成医疗器械注册或备案、医疗器械生产许可或备案和生产出口医疗器械信息备案。

  • Q:申请《医疗器械产品出口销售证明》的法律文件有哪些?

    A:《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械产品出口销售证明管理规定》。

售后服务After-sale Service
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合作续期

合作到期申请延期服务

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